In diesem eintägigen Seminar erfahren Sie, welche gesetzlichen Anforderungen für Lieferant*innen, Lohnentwickler*innen und Lohnhersteller*innen von Medizinprodukten gelten und welche rechtlichen Risiken auftreten können.
Zudem erlernen Sie, wie man ein Qualitätsmanagementsystem speziell in der Rolle der Lohnherstellenden und Zuliefernden von Medizinprodukten aufbaut, um alle gesetzlichen und normativen Anforderungen abzudecken. Neben den Inhalten der MDR (Medizinprodukte Verordnung)/IVDR (In-vitro-Diagnostika Verordnung) und der Norm ISO 13485 werden spezielle Anforderungen bei der Entwicklung, der Herstellung und dem Vertrieb von Medizinprodukten vermittelt.
Die Teilnehmenden verstehen nach Besuch des Seminars die Anforderungen an das Qualitätsmanagementsystem in ihrer Rolle als Zuliefernde für Medizinprodukte und können die Anforderungen der ISO 13485 implementieren. Funktionsträger*innen können durch Seminarbesuch ihre regulatorischen Kenntnisse nachweisen.
Keine
Zuliefernde, Lohnherstellende, Lohnentwickelnde, Dienstleistende von Medizinprodukten bzw. deren Mitarbeitende und Führungskräfte aus den Bereichen Qualitätsmanagement, Medizinprodukte, Medizinprodukteberatende, Entwickelnde, Produktionsverantwortliche, Einsteigende in die Medizinproduktebranche.
1 Tag(e): 09:00 – 17:00 Uhr
480 Minuten
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Please note that deviations from the new course program may arise in terms of content and participation fees.
Network partner
Team
Product Manager Medical Devices (QMD Services GmbH for Quality Austria)
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